FOSTIPUR
La gravedad de la mayoría de las reacciones fue de leve a moderada.
Dentro de cada clasificación por órgano, las reacciones adversas están categorizadas bajo los epígrafes de frecuencia, primero las reacciones más frecuentes, utilizando el siguiente convenio: Muy frecuente (≥1/10); frecuente (≥1/100 a ≤1/10); poco frecuente (≥1/1.000 a ≤1/100); raro (≥1/10.000 a ≤1/1.000); muy raro (≤1/10.000), desconocido (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Dentro de cada grupo de frecuencia, las reacciones adversas se presentan en orden de gravedad decreciente.
Para otros efectos adversos que puedan estar asociados con el uso de gonadotropinas, tipo la FSH, ver apartado Advertencias y precauciones especiales de empleo.
Clasificación por Órganos (MedDRA) Frecuencia Reacciones adversas del fármaco (Término preferido MedDRA) Trastornos endocrinos Poco frecuente Hipertiroidismo Trastornos psiquiátricos Poco frecuente Cambios de humor Trastornos del sistema nervioso Frecuente Dolor de cabeza Poco frecuente Somnolencia.
Mareos Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos Poco frecuente Disnea. Hemorragia nasal Trastornos gastrointestinales Frecuente Diarrea.
Distensión abdominal Poco frecuente Náuseas.
Dolor abdominal.
Dispepsia Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo Poco frecuente Enrojecimiento.
Prurito Trastornos renales y urinarios Poco frecuente Cistitis Trastornos del sistema reproductivo y mama Frecuente Síndrome de hiperestimulación ovárica Pocofrecuente Aumento del tamaño de la mama Dolor mamario SofocoTrastornos generales y en la zona de inyección Frecuente Dolor Poco frecuente Fatiga Investigaciones Poco frecuente Tiempo de hemorragia prolongado Raramente se han observado reacciones locales en la zona de inyección (dolor, enrojecimiento y hematoma).
En casos raros, el tromboembolismo arterial se ha asociado con el tratamiento de menotropina /gonadotropina coriónica humanas.
La incidencia de aborto con terapia de gonadotropinas es comparable a la incidencia en mujeres con otros problemas de fertilidad.
Se ha observado un ligero incremento en el riesgo de embarazo ectópico y gestaciones múltiples.
- Forma farmacéutica
- Indicaciones terapéuticas
- Posología
- Contraindicaciones
- Advertencias y precauciones
- Interacciones
- Embarazo y lactancia
- Efectos sobre la capacidad de conducir
- Reacciones adversas
- Sobredosificación
- Lista de excipientes
- Incompatibilidades
- Periodo de validez
- Almacenamiento
- Contenido del envase
- Instrucciones de uso
- Fecha de revisión del texto
- Presentación y pvp