ACCOLATE

ACCOLATE deberá ser tomado de forma continuada para obtener beneficio, incluso en períodos asintomáticos. La terapia con este fármaco se continuará normalmente durante las exacerbaciones agudas del asma.Como sucede con los corticoides inhalados y cromonas (cromoglicato disódico, nedocromil sódico), ACCOLATE no está indicado para revertir el broncoespasmo en los ataques asmáticos agudos.ACCOLATE no ha sido evaluado en el tratamiento del asma inestable o lábil (sensible).No deben sustituirse los corticoides inhalados u orales por ACCOLATE. Se requiere precaución en pacientes con asma grave si se está valorando una reducción de la dosis de corticoides. En tales pacientes, raramente se puede presentar eosinofilia sistémica o neumonía eosinofílica, que puede manifestarse clínicamente como vasculitis sistémica relacionada con la enfermedad de Churg-Strauss. Estas manifestaciones pueden afectar a distintos sistemas, incluyendo erupción vasculítica, empeoramiento de síntomas pulmonares, complicaciones cardiacas o neuropatía. Estos episodios se han asociado normalmente con una reducción de los corticoides orales, aunque no se ha establecido una relación causal con la administración de ACCOLATE.Durante el tratamiento con ACCOLATE, se pueden producir elevaciones de transaminasas séricas, que son habitualmente asintomáticas y transitorias, pero podrían representar evidencia precoz de hepatotoxicidad y muy raramente se han asociado con daño hepatocelular grave, hepatitis fulminante e insuficiencia hepática con un desenlace fatal. En algunos casos de hepatitis fulminante y fallo hepático, no se habían notificado previamente síntomas o signos clínicos indicativos de disfunción hepática.Deberán determinarse las transaminasas al comienzo y periódicamente durante el tratamiento. No se ha demostrado que la evaluación periódica de las transaminasas séricas evite una alteración grave, aunque generalmente se considera que la detección precoz de alteraciones hepáticas inducidas por medicamentos, junto con la retirada inmediata de este medicamento, aumenta la probabilidad de recuperación.Si se presentan síntomas o signos clínicos indicativos de disfunción hepática (por ejemplo, anorexia, náuseas, vómitos, dolor en el cuadrante superior derecho, fatiga, letargia, síntomas similares a los gripales, aumento del tamaño del hígado, prurito e ictericia), el tratamiento con ACCOLATE deberá de interrumpirse, realizando una determinación de las transaminasas séricas, en especial ALT en suero, y tratando al paciente en consecuencia. El médico considerará la conveniencia de realizar pruebas de función hepática. Los pacientes a los que se retiró el tratamiento con ACCOLATE debido a hepatotoxicidad sin ninguna otra causa atribuible no deberán ser tratados de nuevo con este fármaco.La administración de ACCOLATE en pacientes con alteraciones hepáticas, incluyendo cirrosis hepática está contraindicada.La co-administración con warfarina origina un aumento en el tiempo máximo de protrombina de aproximadamente un 35%; por tanto, se recomienda que, si se co-administran ambos fármacos, se monitorice estrechamente el tiempo de protrombina (ver apartado “Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción”).

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